СКИНЕЛЛИ МЕЗО ЭКСТРА (SkinElIy MESO EXTRA) 1.0 мл

Регистрационное удостоверение РЗН № 2022/17725 от 17.06.2022

ОПИСАНИЕ

Биоревитализация интимной области — это инъекционная методика введения препаратов нестабилизированной (не сшитой) гиалуроновой кислоты, в целях лечения и профилактики атрофических изменений кожи и слизистой влагалища. Результатом данной процедуры является восстановление микроциркуляции, увлажнение кожи и слизистой, стимуляция роста волокон коллагена и эластина, что приводит к повышению эластичности кожи и косметическому эффекту омоложения.

Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly»,  представляет собой полностью биосинтетический материал, 100% биодеградируемый в тканях организма человека, помещенный в стерильный стеклянный предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл. Используемый гиалуронат натрия производства компании ХТЛ САС La Boitardiere Z.I. de LAiimaillerie, 35133 Javene, France (номер реестровой записи ФС-000226 oт 01.11.2011 г.)

СОСТАВ:

Натрия гиалуронат          30 мг/мл

NaCL                                   8.5 мг/мл

Na2HP04 12H20                0,28мг/мл

NaH2P04 2H20                  0,04мг/мл

Вода очищенная               q.s до 1,0 мл

ХАРКТЕРИСТИКИ:

Молекулярная масса гиалуроната натрия:  1100- 1600 кДА

Степень ретикуляции гиалуроната натрия:  -

Средняя продолжительность биодеградации:  3-4 мес.

Эндотоксины:  не более 0.050 МЕ/мг
рН:  6,8 - 7,5
Динамическая вязкость, Па/сек:  -  63,67
Остаточное количество BDDE, м.д.: <2
Глубина введения:  поверхностные и средние слои дермы, подслизисто

КОМПЛЕКТАЦИЯ:

- шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт.

- иглы инъекционные 0,3x13 мм (30G) - 2 шт.

- инструкция по применению - 1 шт.

- стикер-вкладыш - 3 шт.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO EXTRA 30 мг/мл: используется в пластической и эстетической хирургии, эстетической медицине и косметологии для коррекции инволютивных изменений кожи.

Вводится в поверхностную и среднею дерму с целью коррекции мелких и средних морщин, дефектов кожи связанных с обезвоживанием, снижением тургора, тонуса и эластичности кожи. Увеличивает регенеративный потенциал кожи, за счет высокой степени гигроскопичности обеспечивает мощный и устойчивую эффект увлажнения, улучшает структуру и цвет кожи, обеспечивает выраженный омолаживающий и ремоделирующий эффект. Идеален для пациентов с мелкоморщинистым типом старения.

•  Пролонгированная гидратация кожи лица, шеи, декольте и тыльной поверхности рук.
•   Атрофические рубцы (постакне).
•   Применяется для безоперационной интимной контурной пластики: ксероза аногенитальной зоны, склерозирующего лихена, лейкоплакии, неоплазий шейки матки и вульвы, диспареунии, вульводинии, вагинизма, анальных трещин, хронической тазовой боли восстановление естественного увлажнения слизистой оболочки влагалища и аногенитальной зоны, при комплексном лечение герпеса.

ЗОНЫ ВВЕДЕНИЯ:

Лицо, шея, декольте, кисти рук, мочки ушей, кожа конечностей, кожа туловища.

ТЕХНИКИ ВВЕДЕНИЯ:
  - Микропапулы
  - Микрокапельно в область «кисетных» морщин, морщин «гордецов».
  - Микроболюсы в области красной каймы губ, мочек ушей.
  - Линейно-ретроградная с сепарацией поверхностных линейных морщин.
Рекомендовано использовать для инъекции иглы 0,3 х 13 мм (30G), 0,4X 13 мм (27 G), 0,45x13 мм (26 G), 0,5x16 мм (25 G) после инъекции обработанную область помассировать пальцем.
Зоны введения и техники введения при безоперационной интимной контурной пластике:

Поверхностные и глубокие слои дермы аногенитальной области или в подслизистый слой влагалища, вульвы.
Методика введения: Папульная и микропапульная техники введения.

Изделие предназначено для применения в условиях лечебных учреждений.

Изделие должно использоваться только врачебным персоналом, прошедшим специальную подготовку по контурной и объемной пластике с использованием биодеградируемых имплантатов.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ !

Перед началом процедуры необходимо проинформировать пациента о показаниях и противопоказаниях к проведению процедуры, его совместимости с другими медицинскими изделиями и возможности возникновения побочных реакций, факторах, от которых зависит длительность эффекта от процедуры, а также дать необходимые рекомендации после процедуры.

Производитель: "Эктив Медикал Продактс Лимитед", Соединенное Королевство