Regenyal ARMONIA

Регистрационное удостоверение РЗН № 2025/26212 от 22.09.2025

Regenyal ARMONIA 2 x 1.0 мл

Regenyal ARMONIA 3.0 мл

ДОКУМЕНТАЦИЯ

Реджениал АРМОНИА (Regenyal ARMONIA)

2 х 1,0 мл

1 х 3,0 мл

ОПИСАНИЕ

Биореволюметрические препараты REGENYAL ARMONIA и ARMONIOSO представляют собой однофазные гели, полученные методом БЕРЕЖНОЙ ПОПЕРЕЧНОЙ СШИВКИ при низкой температуре молекул ГК с различной молекулярной массой. Этот процесс позволяет обеспечить оптимальную вязкость и минимальное количество используемого сшивающего агента. Интеркаляция (встраивание нативной ГК между слоями стабилизированной) защищает свободную ГК от ферментативного
распада, сохраняя её ревитализирующую активность.
Оптимально подобранный размер частиц улучшает распределение и интеграцию в тканях, обеспечивая естественный корректирующий результат.
Инновационный процесс производства позволяет использовать меньшее количество сшивающего агента (BDDE), чем обычные филлеры той же вязкости (в среднем на 30%). Это гарантирует остаточное содержание свободного сшивающего агента (среднее значение) < 0,1 ч/млн.

 

СОСТАВ:

Натрия гиалуронат  25 мг/мл Поперечно-сшитая ГК ( 500 КДа + 1 МДа) + Мультифракционная интеркалированная ГК 12% (2 КДа + 100 КДа + 200 КДа + 500 КДа + 1 МДа)

Фосфатно-солевой буферный раствор

Необходимое количество воды для инъекций для получения 100%

 

ХАРКТЕРИСТИКИ:

Агент поперечного сшивания: Диглицидиловый эфир 1, 4 -Бутандиола (1, 4-Butanediol diglycidyl ether, BDDE)

Степень поперечного сшивания гиалуроната натрия:  * * *

Средняя продолжительность биодеградации: 5-6 мес.

Эндотоксины:  20 ЕЭ/МЛ
рН:  7.4
Динамическая вязкость, Па/сек: 
Остаточное количество BDDE: < 2 PPM
Глубина введения: гиподерма

 

КОМПЛЕКТАЦИЯ:

Упаковка 1.
- шприц наполненный 1,0мл - 2шт.
- игла 23G х 19мм - 1 шт.
- игла 30G х 13мм - 2 шт.
- канюля 25G х 38мм - 1шт.

Упаковка 2.
- шприц наполненный 3,0мл - 1 шт.
- игла направляющая 18G х 40мм - 1 шт.
- канюля 18G х 70мм - 1шт.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Сухость слизистой оболочки влагалища

Коррекция (легкой) гипотрофии и атрофии больших половых губ

Коррекция возрастных инволюционных изменений женских половых органов

 

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA применим в условиях лечебных учреждений в эстетической медицине и косметологии, гинекологии и урологии.


НАЗНАЧЕНИЕ
Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты серии REGENYAL ARMONIA предназначен для гидратации, коррекции и увеличения объема тканей в зоне мужских и женских гениталий.

 

МЕТОДИКА ПРИМЕНЕНИЯ
Методики коррекции могут различаться в зависимости от рекомендаций врачей. В зависимости от зоны предусмотрены различные техники введения филлеров. Используйте иглу/канюлю, которые поставляются вместе со шприцем, и выполняйте инъекцию медленно, применяя соответствующую технику в зависимости от зоны введения. Правильно подобранная игла/канюля и применяемая техника инъекции имеют большое значение для получения желаемого результата. При работе рекомендуется наметить отдельные линии и проводить инъекцию геля в невоспаленную, чистую, здоровую кожу.

Техники введения: точка за точкой, линейно-ретроградная, веерная, поперечная штриховка, болюсная.

Уровни введения: супрапериостально, подкожно, в средний слой кожи, внутрикожно параллельно продольной оси влагалища.

 

ДОЗИРОВАНИЕ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ СОХРАНЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТА
Дозирование выполняется по усмотрению врача и зависит от каждого конкретного случая. Частота проведения процедур зависит от различных физиологических факторов пациента: тип кожи, индивидуальный метаболизм, анатомия, возраст. Период биодеградации/длительность косметического эффекта составляет 8-12 месяцев.

Максимальной дозой введения продукта для одного пациента за одну процедуру является содержимое одной упаковки. Дополнительное применение зависит от индивидуальных особенностей пациента и на усмотрение врача.
Рекомендуемый курс: 1 процедура. При необходимости коррекция проводится через 2-3 недели. Повторная процедура проводится через 8-12 месяцев.

 

РЕЗУЛЬТАТ ПРОЦЕДУРЫ
Результат процедуры зависит от типа кожи и от природы дефектов, чем незаметней дефект, тем выше результат.
После применения данной серии медицинского изделия наблюдаются хорошие косметические результаты и высокая степень удовлетворенности пациентов.

  • Увлажняет слизистую оболочку влагалища и уменьшает сухость и зуд во влагалище
  • Корректирует легкую гипотрофию и атрофию больших половых губ
  • Помогает устранить диспареунию из-за послеродовых эпизиотомических рубцов
  • Улучшает сексуальную жизнь
  • Придает тонус, эластичность и увлажнение тканям промежности и влагалища

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ !

Перед началом процедуры необходимо проинформировать пациента о показаниях и противопоказаниях к проведению процедуры, его совместимости с другими медицинскими изделиями и возможности возникновения побочных реакций, факторах, от которых зависит длительность эффекта от процедуры, а также дать необходимые рекомендации после процедуры.

Производитель: REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Италия